В Украине официально зарегистрировано "Космеген" – противоопухолевый препарат, применяемый для лечения онкозаболеваний.
Соответствующее решение о регистрации утверждена приказом Министерства охраны здоровья №883 от 11.05.2018.
"Космеген» значится в клинических протоколах лечения, однако до сих пор не был зарегистрирован в Украине. Министерство здравоохранения, в соответствии с законом, не может быть инициатором регистрации, а производители не были заинтересованы в выходе на украинский рынок. Однако закупки лекарств через международные организации позволяют принимать участие в тендерах препаратам, которые не зарегистрированы в Украине, но прошли международную проверку качества и сертификацию. В случае победы в тендере, препараты регистрируются в Украине по упрощенной процедуре. Препарат зарегистрирован со второй попытки", — идет речь в сообщении.
Читайте также: Гройсман прогнозирует завершение строительства Охматдета в течение полутора лет
Отмечается, что раньше заявление на государственную регистрацию было отклонено из-за отсутствия определенной информации в пакете регистрационных материалов, предоставленных заявителем. Государственный экспертный центр провел ряд консультаций с заявителем для получения исчерпывающей информации для проведения экспертизы относительно подлинности регистрационных материалов на лекарственное средство.
В ближайшее время препарат будет поставлен Программой развития ООН в Украине в рамках централизованных закупок лекарственных средств и медицинских изделий.
По материалам: www.ukrinform.ru