Результаты клинических испытаний в Украине будут открытыми.
Об этом сообщает Министерство здравоохранения Украины.
"У Минздрава появилась возможность разглашать результаты доклинических исследований и клинических испытаний лекарств. То есть каждый украинец сможет убедиться, что препарат, который он покупает или ему назначает врач, действительно безопасный и эффективный. В течение шести месяцев Минздрав разработает и утвердит порядок, по которому результаты испытаний лекарств будут доступны для украинцев. После этого будет появляться информация о результатах клинических исследований конкретных препаратов, которые присутствуют на украинском рынке. Доступной станет информация о лечебном эффекте и побочных реакциях при применении препарата", — пояснили в ведомстве.
В Минздраве подчеркнули, что защита персональных данных пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, будет гарантирована, как и не будет разглашаться информация, являющаяся коммерческой тайной.
"Открытые данные о результатах клинических испытаний позволят врачам убедиться, что выбор их назначения и медицинского применения препарата является правильным: врачи смогут руководствоваться не только коммерческой информацией о препарате, которую им предоставляет фармпроизводитель, но и будут иметь доступ к независимой медицинской информации. Также эксперты, которые формируют перечни первоочередных препаратов, закупаемых на средства налогоплательщиков, будут уверены, что выбранные лекарства действительно эффективны и безопасны", — отметили в Минздраве.
Читайте также: Рада открыла доступ к результатам клинических испытаний лекарств
В ведомстве акцентировали, что право на доступ к информации о результатах клинических исследований является общемировой практикой.
"Отныне и украинское законодательство в этом вопросе приведено к нормам законодательства ЕС. Закон будет предотвращать недобросовестную конкуренцию и оборот лекарственных средств с недоказанной эффективностью и безопасностью", — отметили в Минздраве.
По материалам: www.ukrinform.ru